You are browsing the archive for FDA.

米FDA、23andMeに対して家庭用DNA検査キットの販売中止を命令

2013年11月26日 in News

Bloombergが報じるところによると、米食品医薬品局(Food and Drug Administration, FDA)はDNA検査サービスを提供する23andMeに対して、唾液を採取する器具などの家庭用DNA検査キットの販売中止を命じた模様です。

FDAは23andMeの検査キットを医療器具とみなしており、医療器具に義務付けられているFDAの承認を23andMeが得ていないことが原因です。

FDAは23andMeのDNA分析の正確性についても懸念を抱いており、2009年から十数回の会議を重ね、何百通もの電子メールで議論してきましたが、合意に至ることはできませんでした。

 

参考: